gsp认证现场检查项目检查细则和评定标准 药品gsp换证检查要点

为切实保障人民群众用药安全，根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，浦锦市场所认真组织开展药品零售GSP认证检查工作。通过认证检查，在零售企业管理质量主体责任，GSP检查员能力素质，保障公众用药安全等方面得到进一步提升。

一是严密组织。通过细化方案计划，根据检查安排表，检查组按照“以老带新、广泛参与、属地化为主”的原则，对受检单位过细进行认证检查。

二是严格标准。按照“一个过程”要求，对设施设备、环境条件、管理制度、档案记录进行检查，并对培训及考核情况，与有关人员面谈。现场检查全面详实、反映客观，确保了对受检单位做出公正的评定。

三是严肃纪律。检查组按规定索取有关GSP认证资料，并承担保密责任，不泄露任何检查信息。拒绝接受任何馈赠和活动安排，确保了遵纪守法、廉洁公正。

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